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生物制药洁净服的清洗、干燥、储存知识需要了解

发布时间: 2024-11-26  点击次数: 24次
  生物制药洁净服的清洗、干燥、储存条件知识需要了解,在清洗后还需要进行定期检测以保持洁净服的功能性。
 
  生物制药洁净服的维护保养方法主要包括以下几个方面:
 
  1.清洗
 
  -使用特定水源和清洗剂:清洗过程中不能使用自来水,应使用经过处理的超纯水或沙滤水。清洗剂则要选择PH值呈中性的非离子性表面活性剂。
 
  -在洁净室内进行:所有清洗、检测、包装的过程都要在更高洁净度的洁净室内进行,以避免二次污染。
 
  -检查与预处理:洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查,对有缺陷的要修理、更换或报废。回收穿过的生物制药洁净服若发现油污,应仔细去除油污再进行洗涤程序。
 
  -特殊洗涤方法:湿式、干式清洗用的水要过滤,溶剂也要蒸馏后使用。为了除去水溶性污染物,需用清水洗涤后,再用蒸馏过的溶剂进行的洗涤,以除去油性污染物。
 
  -温度控制:湿式洗涤用水温度根据面料材质有所不同,如聚酯布为60-70℃,尼龙布为50-55℃。
 
  2.干燥与包装
 
  -干燥环境:生物制药洁净服应在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。
 
  -包装材料:干燥后,在洗涤专用的洁净室内叠好,装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内,根据要求可双层包装,也可进行真空塑封。包装材料建议使好用抗静电性良好的材料。
 
  3.储存
 
  -环境要求:储存的仓库必须要干燥通风,存放时需离开地面和墙壁至少0.2米以上,并远离一切可能的热源,以防止因温度变化或环境的潮湿而发生霉变或质变。
 
  4.定期检测
 
  -洁净度测试:为了验证生物制药洁净服的洁净度,制药企业可采用包括表面生物负荷测试和目视验证在内的多种方法。表面生物负荷测试可以通过接触碟法(RODAC)来收集服装表面的微生物,通过培养和计数来评估污染程度。
 
  -性能检测:净化性能检测是确保洁净服符合标准的重要环节。常用的方法包括ASTM的F-51法(显微镜法)、F-51修证法(计数法)、HELMKE转筒法(滚筒法)以及振动试验法。
生物制药洁净服

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