洁净无菌服必须遵循专业化的无尘清洗流程,且全程需在高于使用环境洁净度的洁净室内完成,核心步骤如下:
1、预处理与分拣:先将不同洁净级别的洁净无菌服分开存放,避免交叉污染,新缝制的无菌服可直接清洗;回收穿过的无菌服,发现油污需预先手工去油,同时检查衣物,对破损、掉扣的缺陷件进行维修,无法修复的直接报废。
2、环境与耗材准备:清洗、烘干、整理、包装全流程都需在比使用环境洁净度更高的洁净室中完成,制药行业要求洗涤整理室洁净度不低于D级,A/B区使用的服装需在A级送风保护下整理。清洗用水需过滤处理,最终漂洗用的水需要经孔径小于0.2μm滤膜过滤的纯化水或注射用水,溶剂需蒸馏后使用,洗涤剂选用中性非离子型产品,禁止使用强酸强碱洗涤剂。
3、规范洗涤操作:先以清水清洗去除水溶性污染物,再用蒸馏溶剂或纯化水进行最终洗涤,去除油性污染物。湿式洗涤需根据面料控制水温:聚酯材质控制在60-70℃,最高不超过70℃;尼龙材质控制在50-55℃,最高不超过60℃。带有搭扣的无菌服,需扣合搭扣后再洗涤;最后漂洗环节可添加与纤维结合性好、无粉尘脱落的抗静电剂,维持服装的抗静电性能。
4、干燥与整理:洗涤完成后,在配备HEPA高效过滤的洁净空气循环系统中干燥,烘干温度建议不超过60℃。干燥后需在高于使用级别的洁净空间内折叠包装,100级洁净度的无菌服折叠包装需在10级环境中操作,包装选用抗静电洁净材料,可根据需求做双层包装或真空塑封。
5、灭菌与存储:清洗整理后的洁净无菌服,一般需要在7天内完成灭菌,制药行业多采用121℃高压蒸汽灭菌30分钟,灭菌后标注灭菌日期,灭菌后的有效使用期为2天,超过有效期需重新灭菌。存储环境的洁净度需与使用环境保持一致,做好状态标识区分待洗与已灭菌服装,避免交叉污染。