在生物制药行业,洁净服是确保生产环境洁净度的关键因素之一。它不仅保护产品免受污染,还保障员工的健康和安全。
是一种专门设计的服装,用于防止人体产生的微粒、微生物和其他污染物进入洁净室环境。其主要作用包括:
-屏障作用:防止人体脱落的颗粒物、纤维和微生物进入生产区域。
-防静电作用:通过导电纤维减少静电的产生,进一步防止尘埃吸附。
-过滤性能:高效的过滤材料可以阻止微小颗粒的穿透,保持环境的洁净度。
-舒适性:确保穿着者在长时间工作中保持舒适,减少不必要的活动导致的颗粒散发。
二、生物制药洁净服的设计特点
1.材质选择:通常采用不脱落纤维的材料,如涤纶长丝,并且要具备良好的过滤性和耐腐蚀性。
2.款式设计:连帽连衣裤(三连体)或分体式设计,袖口、领口和裤脚均采用松紧束口,避免尘埃外泄。
3.颜色编码:不同颜色的代表不同的洁净级别,便于管理和识别。
4.特殊处理:有些还会加入抗菌剂或进行特殊处理以提高其性能。
三、生物制药洁净服的清洗与灭菌
为了确保洁净服的有效性,定期的清洗和灭菌是不可少的。一般要求如下:
-独立洗衣房:洗涤应在独立的洗衣房中进行,以避免交叉污染。
-分类清洗:根据不同级别和用途进行分类清洗。
-灭菌方法:常用的灭菌方法包括湿热灭菌(如双扉脉动真空灭菌柜)和干热灭菌(如臭氧消毒柜)。
-记录管理:每次清洗和灭菌后都要做好详细记录,包括日期、批次号等信息。